傳統飲片、小包裝飲片中藥配方顆粒的市場博弈

      中藥湯劑自創始以來，憑借其可隨證加減、吸收快、起效迅速等特點，深受醫患雙方的青睞，隨著社會的發展和科技的進步，中藥湯劑也在發展和創新，并逐漸形成了今天傳統飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒三足鼎立的局面.。那么，究竟哪類產品更符合中醫用藥的特點，更便于中藥調劑，更能保證患者用藥安全、有效、便捷和經濟呢？

      

      安全性、有效性 傳統飲片經過了無數次臨床實踐，在正確辯證、正確處方、正確藥物、正確劑量、正確調配、正確服法的前提下，其安全性已得到充分證實。傳統飲片符合中醫處方的組方、用量、煎法、服法理論，占中醫用藥的主導地位，但傳統飲片需使用戥秤稱量，采用等量遞減的方法分劑量，無疑會產生一定的計量誤差，從而影響藥效。尤其是毒性飲片，調配計量不準確甚至會導致中毒。此外，傳統飲片一般采用簡易散裝，容易受到污染。

      

      現代的小包裝飲片，就是把經過加工炮制合格的中藥飲片，按照臨床常用劑量分別包裝成一定規格的小包，并注明藥名、產地、規格、生產批號、生產日期、執行標準和企業名稱等信息，調劑時直接“數包”配方。小包裝飲片解決了傳統飲片調配計量不準確和易被污染的問題，但是受醫生用藥習慣的限制以及患者體質、年齡、性別等因素的影響，小包裝飲片的規格還不能*臨床醫生的用藥劑量需要，與臨床辨證施藥存在矛盾。小包裝飲片的每個品種一般有3—5個規格，包裝相似，調配時容易出現多調、漏調、錯調等問題。小包裝飲片的包裝大多采用機器分裝，對于劑量較小的規格，需打碎處理，打碎后的飲片不易鑒定真偽和等級，由此會導致質次或劣藥流入醫療環節。此外，小包裝飲片的包裝材料多采用塑料，不但不環保，而且與藥物直接接觸，也存在一定的安全隱患。

      

      中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料，經現代工藝提取，經真空濃縮、噴霧干燥、制粒等工序精制而成的一種粉末或顆粒狀制劑，供中醫臨床配方使用。中藥配方顆粒目前在臨床的應用還屬于試驗性科研階段。中藥配方顆粒大多可通過電子設備稱量，信息技術校對計量，解決了傳統飲片計量難控和小包裝飲片固定規格限制藥量的問題。

      

      中藥配方顆粒大多屬于分煎制劑，傳統飲片和小包裝飲片屬于合煎制劑，雖然已有大量實驗顯示兩者具有一定的等效性，但中藥煎煮是一個極其復雜的化學反應過程，在藥效等方面存在一定的差異。主要表現在：群藥合煎時，可使有效成分增容而增效；合煎液與分煎顆粒對化學成分的相互影響程度不盡相同；有些復方群藥合煎時可產生新的化合物，分煎合并無法*代替合煎。此外，從理論上分析，工業上提取工藝可能使有效成分充分提出，提取率高于患者自煎藥。但臨床使用中藥配方顆粒是按換算的生藥量進行調配的，因而可能會出現實際服用量偏高問題。尤其對于有毒中藥配方顆粒，應該進行系統的毒理學評價，確定出臨床的安全使用范圍。

      

      便捷性 傳統飲片需要逐一稱量藥品，對于需要特殊煎煮或有特殊要求的飲片，還要進行單包小包的處理，所以調配便捷性較差；小包裝飲片的調配主要就是“湊劑量，數包”，提高了工作效率，但調配人員的勞動強度并未改善，而且增加了核對人員的工作難度；中藥配方顆粒大多采取設備自動調配或半自動調配，設備一旦出現故障，或調配人員對設備操作不太熟練，將影響正常的調配工作。

      

      從中藥湯劑制備的便捷性來看，傳統飲片和小包裝飲片的煎煮操作較為復雜，有一定的專業性，尤其是加水量、煎藥火候、煎煮時間、特殊藥物的處理等，一般患者較難獲得*煎煮效果；小包裝飲片煎煮前的剪拆比較麻煩，數量較多時容易產生混淆、丟落現象；中藥配方顆粒被形象地稱為“免煎飲片”，只需熱水溶化便可服用，使患者服用更加便捷，但其與合煎飲片的藥效和溶解度的異同還有待進一步研究。

      從攜帶的便捷性來講，在相同藥物的前提下，中藥配方顆?？傮w積zui小，其次是傳統飲片，小包裝飲片因其包材較多，總體積較大，不便于攜帶。

      

      經濟性 從企業的資金投入考慮，傳統飲片生產成本較低；小包裝飲片和中藥配方顆粒的生產需要引進相應的設備和大量包材，并且需要增加人工支出，投入相對較大。

      

      從藥房的運營成本考慮，要引進小包裝飲片或中藥配方顆粒，就必須改造或廢棄傳統飲片的藥柜、藥斗、調配工具，購進新型調劑設施。小包裝飲片體積大、規格多，所需調劑室、庫房面積要相應增大，運營成本也相應提高。中藥配方顆粒的調配主要依靠現代化設備，設備的引進、維護、更新及包材都會增加藥房的運營成本。

      從患者的經濟負擔考慮，小包裝飲片和傳統飲片的零售價相同，而中藥配方顆粒由于制備工藝復雜，生產投入較大，其零售價比傳統飲片和小包裝飲片要高出30%—50%。

      綜上所述，傳統飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒各有利弊，可以根據實際情況靈活掌握。比如，筆者所在醫院的中藥調劑是以傳統飲片為主，但是針對傳統飲片調配的計量誤差，優化了調配方式，采用了戥秤與電子秤相結合的方法。

      安全性、有效性 傳統飲片經過了無數次臨床實踐，在正確辯證、正確處方、正確藥物、正確劑量、正確調配、正確服法的前提下，其安全性已得到充分證實。傳統飲片符合中醫處方的組方、用量、煎法、服法理論，占中醫用藥的主導地位，但傳統飲片需使用戥秤稱量，采用等量遞減的方法分劑量，無疑會產生一定的計量誤差，從而影響藥效。尤其是毒性飲片，調配計量不準確甚至會導致中毒。此外，傳統飲片一般采用簡易散裝，容易受到污染。

      現代的小包裝飲片，就是把經過加工炮制合格的中藥飲片，按照臨床常用劑量分別包裝成一定規格的小包，并注明藥名、產地、規格、生產批號、生產日期、執行標準和企業名稱等信息，調劑時直接“數包”配方。小包裝飲片解決了傳統飲片調配計量不準確和易被污染的問題，但是受醫生用藥習慣的限制以及患者體質、年齡、性別等因素的影響，小包裝飲片的規格還不能*臨床醫生的用藥劑量需要，與臨床辨證施藥存在矛盾。小包裝飲片的每個品種一般有3—5個規格，包裝相似，調配時容易出現多調、漏調、錯調等問題。小包裝飲片的包裝大多采用機器分裝，對于劑量較小的規格，需打碎處理，打碎后的飲片不易鑒定真偽和等級，由此會導致質次或劣藥流入醫療環節。此外，小包裝飲片的包裝材料多采用塑料，不但不環保，而且與藥物直接接觸，也存在一定的安全隱患。

      中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料，經現代工藝提取，經真空濃縮、噴霧干燥、制粒等工序精制而成的一種粉末或顆粒狀制劑，供中醫臨床配方使用。中藥配方顆粒目前在臨床的應用還屬于試驗性科研階段。中藥配方顆粒大多可通過電子設備稱量，信息技術校對計量，解決了傳統飲片計量難控和小包裝飲片固定規格限制藥量的問題。

      中藥配方顆粒大多屬于分煎制劑，傳統飲片和小包裝飲片屬于合煎制劑，雖然已有大量實驗顯示兩者具有一定的等效性，但中藥煎煮是一個極其復雜的化學反應過程，在藥效等方面存在一定的差異。主要表現在：群藥合煎時，可使有效成分增容而增效；合煎液與分煎顆粒對化學成分的相互影響程度不盡相同；有些復方群藥合煎時可產生新的化合物，分煎合并無法*代替合煎。此外，從理論上分析，工業上提取工藝可能使有效成分充分提出，提取率高于患者自煎藥。但臨床使用中藥配方顆粒是按換算的生藥量進行調配的，因而可能會出現實際服用量偏高問題。尤其對于有毒中藥配方顆粒，應該進行系統的毒理學評價，確定出臨床的安全使用范圍。

      便捷性 傳統飲片需要逐一稱量藥品，對于需要特殊煎煮或有特殊要求的飲片，還要進行單包小包的處理，所以調配便捷性較差；小包裝飲片的調配主要就是“湊劑量，數包”，提高了工作效率，但調配人員的勞動強度并未改善，而且增加了核對人員的工作難度；中藥配方顆粒大多采取設備自動調配或半自動調配，設備一旦出現故障，或調配人員對設備操作不太熟練，將影響正常的調配工作。

      從中藥湯劑制備的便捷性來看，傳統飲片和小包裝飲片的煎煮操作較為復雜，有一定的專業性，尤其是加水量、煎藥火候、煎煮時間、特殊藥物的處理等，一般患者較難獲得*煎煮效果；小包裝飲片煎煮前的剪拆比較麻煩，數量較多時容易產生混淆、丟落現象；中藥配方顆粒被形象地稱為“免煎飲片”，只需熱水溶化便可服用，使患者服用更加便捷，但其與合煎飲片的藥效和溶解度的異同還有待進一步研究。

      從攜帶的便捷性來講，在相同藥物的前提下，中藥配方顆?？傮w積zui小，其次是傳統飲片，小包裝飲片因其包材較多，總體積較大，不便于攜帶。

      經濟性 從企業的資金投入考慮，傳統飲片生產成本較低；小包裝飲片和中藥配方顆粒的生產需要引進相應的設備和大量包材，并且需要增加人工支出，投入相對較大。

      從藥房的運營成本考慮，要引進小包裝飲片或中藥配方顆粒，就必須改造或廢棄傳統飲片的藥柜、藥斗、調配工具，購進新型調劑設施。小包裝飲片體積大、規格多，所需調劑室、庫房面積要相應增大，運營成本也相應提高。中藥配方顆粒的調配主要依靠現代化設備，設備的引進、維護、更新及包材都會增加藥房的運營成本。

      從患者的經濟負擔考慮，小包裝飲片和傳統飲片的零售價相同，而中藥配方顆粒由于制備工藝復雜，生產投入較大，其零售價比傳統飲片和小包裝飲片要高出30%—50%。

      綜上所述，傳統飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒各有利弊，可以根據實際情況靈活掌握。比如，筆者所在醫院的中藥調劑是以傳統飲片為主，但是針對傳統飲片調配的計量誤差，優化了調配方式，采用了戥秤與電子秤相結合的方法。