藥典委發布92種中藥飲片炮制規范

今年以來，各地食藥監陸續發布藥品質量公告，驚訝地發現在山東省的公告中，中藥飲片竟然成為了重災區，高達420批次中藥飲片“榜上有名”。在近日福建省藥監局發布2016年*期藥品質量公告中，不合格的45批次藥品中，中藥飲片占了較大比重，隨著中醫藥的政策紅利不斷出臺，中藥市場的規范同樣值得關注。

近日，為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，藥典委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。

為進一步加強中藥飲片監督管理，完善飲片質量控制體系，自2013年以來，國家藥典委員會按照總局、藥化注冊司工作部署及“《中國藥典》2015年版編制大綱”規劃，結合中藥飲片產業發展現狀及監管需求，依托“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項（項目編號：201207004），探索開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》(以下簡稱“征求意見稿”)。起草過程及編制有關情況說明如下：

按照《<全國中藥飲片炮制規范>編制工作規劃》制定的工作目標，藥典委堅持“統一規劃”、“求同存異”、“分步實施”原則，遵循頂層設計、落實規劃、分配任務、研究起草、報送資料、技術審核、征求意見、頒布實施等步驟，有序開展*批品種的炮制規范編制工作。*批品種炮制規范技術研究工作主要按照科研課題方式，組織國內10家在炮制領域有多年科研基礎的科研院所和高校作為牽頭研究起草單位，16家省級藥品檢驗機構、8家中藥飲片生產企業作為協作參與單位，共同完成了217種飲片炮制規范、20種常用炮制工藝規范及操作規程、5種常用炮制輔料標準的研究起草任務和品種草案的技術研究工作。

目前，藥典委已組織相關藥典委員和炮制專家按照《全國中藥飲片炮制規范草案技術審核要點》完成對上報的217個品種草案及操作規程研究資料的技術初審、審核后發補、二次審核等工作。*批共有92個品種通過了專家會議技術審核。