<label id="lbsfu"></label>
近日，根據群眾舉報，山東省食品藥品監督管理局對山東巨野澳泰中藥飲片有限公司進行了飛行檢查，發現該企業存在質量管理混亂、超范圍生產經營毒性中藥飲片及無證經營藥品等一系列問題。山東食藥監局要求該企業召回全部違法經營的中藥飲片，并對該企業的違法違規行為依法進行查處。
2015年5月22日至23日，山東省食品藥品監督管理局會同菏澤市食品藥品監管局對山東巨野澳泰中藥飲片有限公司進行了飛行檢查，檢查中發現了一系列問題。
據介紹，現場檢查時，該企業在搬遷過程中丟失2013-2014年生產、銷售及檢驗等記錄，無法向檢查組提供相關資料。而且該企業的檢驗儀器設備與生產銷售的中藥飲片品種不相匹配。無氣相色譜儀、Ni-ECD電子捕獲檢測器等相應檢驗儀器，且未委托檢驗，對三七、川貝母等42個品種沒有進行全項檢驗直接進行銷售。此外，該企業的黃芪、煅石膏等12批共20kg中藥飲片存放于巨野縣鳳臺路工業園區2號的臨時倉庫，但該倉庫不具備中藥飲片的儲存條件，無倉庫管理制度，無溫濕度控制設施，無出入庫記錄，無中藥飲片養護記錄。
另外，從巨野縣中醫院調取的藥品入庫驗收登記表（手工記錄）、藥庫藥品入庫單（電子記錄）及隨貨同行單等記錄顯示，該院從山東巨野澳泰中藥飲片有限公司購進制草烏2kg、制附子5kg、制半夏20kg，均為毒性中藥飲片。從巨野煤田中心醫院調取的發票、隨貨同行單和入庫單顯示，該院從山東巨野澳泰中藥飲片有限公司購進大黃炭、蒲黃炭等共29個批次32.5kg。該公司無毒性中藥飲片和制炭炮制范圍，涉嫌超范圍生產經營毒性中藥飲片和制炭中藥飲片。
檢查還發現，該企業未取得藥品經營資質，卻從其他公司購進有批準文號的藥品進行銷售，共涉及阿膠、羚羊角粉、冰片等藥品共19kg。
據了解，該企業上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定，山東省食品藥品監督管理局已收回該企業《藥品GMP證書》（魯I0409）和《藥品GMP證書有效期延續批準件》（魯食藥監安續字201359），要求菏澤市食品藥品監督管理局監督該企業召回全部中藥飲片，對發現的違法違規行為依法立案查處，同時繼續追查該企業其他違法違規行為，對涉嫌犯罪的，及時移交*機關處理。
